Описание воды для инъекций - состав, инструкция по применению и срок хранения. Вода стерильная
описание, показания, инсрукция по применению :: SYL.ru
Вода для инъекций — это стерильная жидкость, она не имеет ни запаха, ни цвета, ни вкуса. Без воды в теле человека не смогут нормально протекать постоянные обменные процессы. В нормальном состоянии жидкость из организма выделяется с потом, калом, мочой, при дыхании. Потеря жидкости через пот, дыхание и каловые массы не зависит от количества введенной жидкости. Для поддержания адекватной гидратации взрослым необходимо 30-45 мл/кг воды в сутки, 45-100 мл/кг воды в сутки — детям, 100-165 мл/кг воды в сутки — грудным малышам.
Применение средства
К сожалению, человеческий организм подвержен пагубному влиянию внешней среды (вирусы, бактерии, микробы), в результате чего могут развиваться различные недуги. Лечение заболеваний предполагает применение определенных лекарственных препаратов, многие из них перед использованием необходимо растворить. С этой целью используют воду для инъекций. Применяют такую воду для внутривенных, подкожных, внутримышечных вливаний. С ее помощью готовят инфузионные растворы, лекарственные растворы для инъекций, а также растворяют препараты. Помимо этого, используют инъекционную воду и наружно — для увлажнения перевязочного материла, промывания слизистых оболочек и ран, катетеров и систем для осуществления трансфузии. Также в такой воде замачивают и промывают медицинские инструменты и оборудование в процессе стерилизации.
Вода для инъекций: состав, описание и форма выпуска средства
Основное вещество — вода д/и (water for injections). Поставляют средство в ампулах, изготовленных из стекла или полимерного волокна. В ампуле может содержаться 1, 2, 5, 10 мл жидкости. Получают данную жидкость методом обратного осмоса (очищение от органических соединений) или дистилляции (отделение примесей путем перевода воды в пар и обратно в жидкое состояние). Производят воду инъекционную в асептическом блоке, в помещении дистилляционной, где категорически запрещено выполнение каких-либо других, не связанных с перегонкой воды, работ. Вода для инъекций должна соответствовать таким же требованиям, как и вода очищенная:
показатель рН — не выше 5,0-7,0;
отсутствие сульфатов, хлоридов, восстанавливающих веществ, нитратов, кальция, диоксида углерода, тяжелых металлов;
в 1 мл воды должно содержаться не более 100 микроорганизмов;
содержание аммиака нормируется;
исключение антимикробных веществ и любых добавок;
вода должна быть апирогенной.
Вода для инъекций: инструкция
При использовании инъекционной воды для приготовления растворов диагностических и лекарственных веществ должны соблюдаться стерильные условия: открытие ампулы, наполнение шприца и емкости с лекарственным средством водой. Такая повышенная осторожность обязательна! Объясняется это тем, что вода для инъекций применяется с препаратами, которые находятся в непосредственном контакте со слизистыми оболочками и кровью. Количество жидкости при приготовлении лекарства должно соответствовать количеству, указанному в инструкции по применению последнего. Скорость введения и суточная доза средства также должны регулироваться в соответствии с инструкцией к медикаменту. Следование всем указанным рекомендациям крайне важно, так как бесконтрольное использование средства может привести к нежелательным достаточно серьезным последствиям.
Противопоказания к применению
Следует знать, что инъекционная вода не используется, если для раствора диагностического или лекарственного средства применяется масляный или какой-либо другой растворитель. Это очень важно. Поэтому необходимо обязательно уточнять, какой требуется растворитель для того или иного лекарственного средства. С препаратами наружного применения воду для инъекций смешивать нельзя.
Полезная информация
Соединяя инъекционную воду с порошком, сухим веществом, концентратом для инъекций, смешивание необходимо всегда визуально контролировать. Вода может оказаться несовместимой с указанными средствами в химическом или терапевтическом аспекте. При появлении подозрительного осадка раствор использовать запрещено. По причине низкого осмотического давления нельзя инъекционную воду использовать для прямого внутрисосудистого введения. Есть риск гемолиза! Также следует отметить, что в последние годы неоднократно предпринимались попытки вывести так называемую «сверхочищенную воду»— промежуточный вид между инъекционной и очищенной.
Условия хранения
Хранить воду инъекционную необходимо в специализированных, так называемых асептических условиях (исключающих проникновение из внешней среды различных микроорганизмов). Температура воздуха в помещении не должна превышать 30°С. С момента получения воды для инъекций и до приготовления определенного лекарственного средства должно пройти не более суток.
Взаимодействие воды для инъекций с другими медикаментами
При использовании инъекционной воды не происходит ее фармакологического или химического взаимодействия с диагностическими или лекарственными средствами, которые назначены для внутримышечного, подкожного, внутривенного введения. Поэтому ее используют для растворения большинства препаратов. Побочные действия и передозировка инъекционной водой не описаны. Влияния на скорость реакции и внимание при управлении транспортными средствами или деятельности, связанной со сложными механизмами, жидкость не оказывает.
www.syl.ru
Вода для инъекций - состав, требования и инструкция
Вода для инъекции – это особая стерильная жидкость, не имеющая цвета, вкуса или запаха. Вода для человека является крайне важной, потому что именно она поддерживает нормальное протекание обменных процессов. Потому часто для инъекций необходимо, чтобы был изготовлен раствор лекарственного препарата в требуемой дозировке. Для этого и применяется данная вода, нормированная по нескольким фармакопейным статьям (далее ФС). Разберёмся, что это такое и для чего теоретически понадобится.
Когда употребляется?
Данная вода для инъекции, употребляется либо в качестве носителя, либо в качестве разбавляющего препарата при приготовлении инфузионных или инъекционных растворов из:
- порошков;
- сухих веществ для приготовления инъекции;
- концентратов для приготовления инфузии;
- лиофилизатов;
- инфузионных и инъекционных растворов с неподходящей концентрацией и так далее.
Вода для инъекции – это не то же, что и физраствор. Если физраствор – это хлорид натрия, то вода для инъекции – это дистиллированная/стерильная вода, подготовленная предварительно особым образом.
Вот ещё немного информации про данную воду:
Состав и создание
Вода для инъекции – это вода, которая очищена от любых как биологических, так и химических примесей, включая:
- газы;
- соли;
- пирогенные вещества;
- микроорганизмы;
- любая иная форма микропримесей.
Происходит очищение такой жидкости при помощи метода обратного осмоса, то есть особой технологии отделения органических соединений. Также такая вода может быть дистиллированная, чтобы её состав наверняка был чист. Чтобы она была дистиллированная, её переводят сначала в пар, а потом возвращают обратно в жидкое состояние. Все эти процедуры осуществляются с соблюдением высочайших гигиенических требований, всё происходит в особом асептическом блоке, где недопустимо осуществление любых других действий, не связанных напрямую с перегонкой воды. Потому эта вода всегда выходит стерильная. Такие требования к применению налагает ФС, а требования к применению ФС необходимо обязательно соблюдать. Также необходимо соблюдать срок годности, если срок годности нарушен, эффекты могут быть негативными.
Характеристики
Вода для инъекции обязательно обладает рядом характеристик (их требует ФС, помимо ФС дистиллированная/стерильная вода нормируется по ГОСТ), которые отличают её от любой иной воды. Вот какие параметры и требования непременно соблюдаются:
- показатель pH не может быть выше 5,0-7,0;
- не может быть ни в каком объёме восстанавливающих веществ, кальция, хлоридов, нитратов, диоксида углерода, а также тяжёлых металлов;
- на один миллилитр воды, согласно ФС, не может содержаться более ста микроорганизмов;
- вода непременно должна быть апирогенной;
- содержание аммиака должно быть нормированным;
- не могут присутствовать вещества антимикробного типа;
- вообще не могут присутствовать какие-либо добавки.
Применение
Инструкция по применению данной жидкости зависит от того, с какими именно лекарственными средствами она применяется. Требования накладываются как раз тем лекарственным средством, что разводится в этой воде, потому необходимо, чтобы использовалась инструкция по применению, что идёт именно с этим средством. Там должна быть указана дозировка, которая будет применяться для разведения данных лекарственных средств.
Если говорить про требования, общие для всех лекарственных средств, та это то, что применяться вода для инъекции обязательно должна в асептических условиях, чтобы не было ни мельчайшего риска, что она будет недостаточно стерильная.
Взаимодействие
Когда вода для инъекции смешивается с другими лекарственными средствами, то необходимо визуально контролировать совместимость. Если этого не делать, то можно упустить фармацевтическую несовместимость.
Важно помнить, что если требования к препарату указывают необходимость применения другого типа жидкости, например, должен применяться специальный физраствор, то употребление воды недопустимо. Также нельзя применять её для препаратов наружного применения, к ним требования также совершенно иные.
Годность
Срок годности подобной воды может быть до трёх лет. Когда срок годности истечёт, недопустимо употребление данной воды. Важно помнить, что срок годности указан для хранения при ориентировочной температуре от 2 до 25 °С без заморозки.
privivkainfo.ru
Стерильная вода (для приготовления разведений)
При определении численности микроорганизмов в воздухе в пробирку с 10 мл стерильной водопроводной воды пропускают определенный объем воздуха. Для этого пробирка с водой закрывается стерильной пробкой с двумя стеклянными трубками. Одна трубка, сообщающаяся с воздухом, опускается в воду до дна пробирки, а другая трубка, соединенная с аспиратором, оканчивается сразу под пробкой. По количеству воды (в л), выпущенной из аспиратора, устанавливают объем воздуха, прошедшего через стерильную воду в пробирке. При прохождении воздуха через воду бактерии остаются в воде. Их численность затем определяют так же, как и в воде, после приготовления соответствующих разведений методом питательных пластин, или последующей фильтрацией через мембранные фильтры, подсчитав число зародышей на чашке или на мембранных фильтрах. Зная объем воздуха, прошедшего через воду, делают потом пересчет численности бактерий на [c.76]
Питательные среды и реактивы. Стерильная вода для разведений. Жидкая глюкозно-пептонная среда — концентрированная и 1 н. Среда Эндо, приготовленная по прописи на этикетке (модифицированная). Реактивы для окраски по Граму карболовый раствор генциан-фиолетового, раствор Люголя, фуксин Циля. [c.196]
Стерильная вода (для приготовления разведений). Водопроводную воду (колодезную, речную) разливают в пробирки по 9 лл и, в колбочки по 100 мл, закрывают ватными пробками и стерилизуют в автоклаве или в текучем паре. [c.152]
Для приготовления разведений стерильную водопроводную воду разливают по 9 мл в стерильные сухие пробирки. Затем 1 мл исследуемой суспензии стерильной пипеткой переносят в пробирку с 9 мл стерильной воды — это 1-е разведение, IQ-. Полученное разведение тщ,ательно перемешивают новой стерильной пипеткой, вбирая в пипетку и выпуская из нее полученную взвесь. Эту процедуру выполняют 3—5 раз, затем той же пипеткой отбирают 1 мл получе-иной суспензии и переносят во 2-ю пробирку — получают 2-е разведение (10 ). Таким же образом готовят и последующие разведения. Степень разведения зависит от плотности исследуемой популяции микроорганизмов соответственно она тем больше, чем больше плотность популяции. [c.123]
Питательные среды и реактивы. Стерильная вода для разведений, разлитая в пробирки по 9 мл. Среда Эндо, приготовленная из сухой питательной среды. [c.191]
Необходимые питательные среды и реактивы. Стерильная вода для разведения. Среда Эндо, приготовленная из сухой среды (модифицированная). Среда Гисса с содержанием 0,5— 1% глюкозы. Реактивы для окраски по Граму генциан-фиолетовый, раствор Люголя, фуксин Циля. [c.193]
Для посева 0,1 см и меньших объемов воды используют разведения анализируемой воды. Для этого в пробирку с 9 см стерильной воды, приготовленной по п, 3,3.1, вносят 1 см анализируемой воды. При этом пипетка должна быть опущена ниже поверхности воды не более чем на 3 мм, чтобы избежать смывания бактерий с наружной стороны. Другой стерильной пипеткой продуванием воздуха тщательно перемешивают содержимое пробирки, отбирают из нее I см и переносят в чашку, что будет соответствовать посеву 0,1 см анализируемой воды. При необходимости посева меньших объемов воды этой же пипеткой переносят 1 см содержимого первой пробирки в [c.190]
Чтобы получить объемы исследуемой воды менее 0,1 мл, предварительно готовят из нее десятикратные разведения в стерилизованной (в автоклаве) литьевой воде. С этой ц ью устанавливают в. штативе ряд пробирок, с 9 жл стерильной воды. Затем из пробы воды, доставленной для исследбвания после-тщательного перемег шив ния отбирают 1 мл и вносят ее в первую (слева в ряду) пробирку с. 9 мл стерильной воды. При, этом нижний, конец пипетки не должен прикасаться к стерильной воде. Перемешивание внесенной воды с жидкостью делается другой сухой стерильной пипеткой. Для этого жидкость набирают из нижней части пробирки и выпускают в ее верхнюю часть не менее трёх раз, поСле чего этой же пипеткой набирают 1 мл приготовленного разведения и переносят в следующую в. ряду пробирку, также не прикасаясь к жидкости. Далее из каждой пробирки после перемешивания, переносят в следующие пробирки с 9 мл стерильной воды по 1 лобщее микробное обсеменение, так и для определения коли-титра испытуемой воды. Схема приготовления разведений приведена на, рис. 19. [c.123]
V Приготовление питательных сред. Стерильная вода для приготовления питательных сред и разведений. Водопроводную воду кипятят 20—30 мин, фильтруют через фильтровальную бумагу, разливают в склянки, пробирки, закрывают ватными пробками и стерилизуют в автоклаве 30 мин под давлением 1 ат. [c.186]
I мл суспензии в первой колбе, приготовленной тем или иным методом, соответствует разведению 10- . Последующие разведения (10 2 10- 10 10- 10- и т. д.) лучше делать в колбах на 250 мл с 90 мл стерильной водопроводной воды. [c.147]
При окрашивании жгутиков большое внимание необходимо обращать на чистоту стекла и способ нанесения препарата. Стекло рекомендуется промывать хромовой смесью, а потом дистиллированной водой. Перед приготовлением мазка сухое стекло следует погрузить в спирт, а затем провести через пламя горелки той стороной, на которую будет нанесен мазок. Наносить мазок следует на охлажденное стекло. Материал лучше брать с агаровой культуры возрастом 15—18 ч. Разведение исследуемого материала производят в небольших пробирках. Осторожно захватывая петлей (не обжигая ее), берут небольшое количество бактерий и опускают в пробирку с 5—6 мл стерильной водопроводной воды той же температуры, при которой выращивался микроб. Взбалтывать не следует, бактерии сами переходят в воду. [c.73]
Материалы и оборудование к работам 10.4.2 . 10.4.3. Монолит (10 хю ом) или вегетационный сосуд с растениями, пинцеты, ножницы, часовые стекла, колбы на 250 мл, содержащие по 100 мл стерильной водопроводной воды, 3...5 г стерильного песка (для последних разведений), крючки из проволоки, стерильные градуированные и моровские пипетки на 1 мл, стерильные шпатели, счетная камера Вольфюгеля, лупы, микроскопы и все необходимое для приготовления окрашенных препаратов и микроскопирования, скошенный МПА в пробирке. [c.123]
В определенном объеме теплой воды (600 мл) растворяют все компоненты среды, кроме агара и крахмала, и подогревают раствор до 70—75°, затем добавляют расплав агара в 300 мл воды и крахмал, разведенный в 100 мл холодной воды. Едким натром доводят pH до 7,0—7,2. Приготовленную среду разливают в пробирки емкостью 100 мл по 30 мл в каждую, закрывают их ватными пробками и стерилизуют в автоклаве при 1 ат (температура 120°) в течение 30 мин. После стерилизации пробирки укладывают наклонно под углом 25—30° для получения скошенного агара. Затем их выдерживают 2 суток в термостате при 37° для подсушки агара и проверки на стерильность. В дальнейшем агар хранят при комнатной температуре не более 3 недель. [c.69]
Приготовление почвенной взвеси (болтушка). Навеску почвы в количестве 30 г или больше высыпают в стерильную колбу емкостью 500 мл и доливают стерильной водопроводной водой из расчета 1 10. Полученную таким образом почвенную болтушку взбалтывают в течение 10— 15 мин, а затем в течение 2—5 мин отстаивают. Из первого разведения (1 10) готовят несколько последовательных разведений (см. с. 306). При исследовании чистых почв ограничиваются 3—4 разведениями (до 1 1000, 1 10 000) при исследовании сильно загрязненных почв готовят 6—7 разведений, исследуя разведения 1 100 000—1 1 000 000. [c.315]
Перед приготовлением суспензии для каждого образца готовят две стерильные колбы на 250 мл одна содержит 100 мл стерильной водопроводной воды, другая - пуста. Водой из первой колбы растертую почвенную массу смывают в пустую стерильную колбу, Колбу с суспензией встряхивают 5 мин, оставляют на 30 с и готовят разведения, содержащие разные концентрации почвы. В первой колбе 1 мл суспензии, приготовленной тем или иным методом, соответствует разведению 10-1. Последующие разведения (10-2 ю-з Ю- 10-s 10- и т. д.) лучше тоже делать в колбах на 250 мл с 90 мл стерильной водопроводной воды. [c.100]
Данный показатель позволяет учитывать не все микроорганизмы, содержащиеся в 1 мл воды, а лишь способные расти на простых средах при указанной температуре (мезофильные, сапротрофные). Однако число сапротрофных микроорганизмов, вырастающих на МПА, обычно соответствует степени загрязненности воды органическими вещест-вами и, таким образом, косвенно характеризует ее санитарное состояние. Для определения микробного числа делают посевы с соблюдением правил асептики в чашки Петри с МПА методом заливки с таким расчетом, чтобы на чашках вырастало от 30 до 300 колоний. Поэтому из проб артезианской и водопроводной воды (содержащей обычно меньше микроорганизмов) высевают соответственно объемы в 1 мл, 0,1 мл из неразведенных проб. При исследовании воды открытых водоемов высевают по 1 мл из предварительно приготовленных в стерильной воде десятикратных разведений исследуемой пробы (10-1...10-3 и более, в зависимости от предлагаемого загрязнения). [c.167]
Приготовление разведений. Численность популяции микроорганизмов обычно велика, поэтому для получения изолированных колоний необходимо приготовить ряд последовательных разведений. Разведения готовят в стерильной водопроводной воде или 0,85%-ном растворе Na l (физрастворе). В ходе опыта целесообразно использовать один и тот же коэффициент разведения, например 10, что уменьшает вероятность ошибки. [c.123]
Определение общего количества бактерий в молоке. Вначале готовят разведения (10- . ..10 9) для чего из отобранной пробы стерильной пипеткой берут 1 мл молока и переносят в пробирку с 9 мл стерильной водопроводной воды (технику приготовления разведений см. 5.1.1). Затем при глубинном посеве из разведений молока, обесцвечивающегося с резазурином менее чем через 20 мин, т. е. 10 , 10" и 10 берут отдельной стерильной пипеткой по 1 мл суспензии и вносят в стерильные чашки Петри в двух-трехкратной повторности. [c.155]
При фильтрации малых объемов мл и меньше) в воронку предварительно наливают около 10 мл стерильной ноды, а зйтем туда же вносят пипеткой исследуемую воду (неразведенную или в, разведении) в количестве 1 мл. При этом используются разведения, приготовленные для учета микробного числа (см выше). [c.132]
Ход работы. В кол бочку емкостью 50 мл отмеривают пипеткой 20 мл дистиллированной воды. Затем для взятия крови из пальца берут иглу Франка, мижропипетку емкостью 0,02 мл и фильтровальную бумагу. Кончик пальца обмывают спиртом, вытирают сухой стерильной ватой и прокалывают иглой Франка. К выступившей капле крови прикасаются кончиком пипетки, которую держат в горизонтальном положении. В силу капиллярности кровь быстро набирается в пипетку. Когда мениск крови перейдет за метку 0,02, т. е. кровь будет взята с избытком, кончик пипетки вытирают фильтровальной бумажкой и избыток крови удаляют прикосновением кончика пипетки к фильтровальной бумажке. Пипетку опускают до дна в приготовленную колбочку с дистиллированной водой и осторожно выдувают кровь. Затем пипетку приподнимают и промывают ее несколько раз путем втягивания и выпускания жидкости. Содержимое колбочки перемешивают вращательным движением. Получают разведение крови 1 1000. Часть полученного раствора крови (2—3 мл) нагревают в кипящей водяной бане в течение 5 минут и охлаждают под струей водопроводной воды. В 4 конические колбочки емкостью 20—25 мл наливают по 1 мл дистиллированной воды. В 2 колбочки отмеривают микропипеткой по 0,2 мл прокипяченного раствора крови (контрольные) и в 2 другие — по 0,2 мл епрожипяченното раствора крови (опытные). Вовсе колбочки добавляют по 0,5 мл 1 % свежеприготовленного раствора перекиси водорода. Содержимое колбочек перемешивают и оставляют на 10 минут при комнатной температуре. [c.240]
chem21.info
Вода для инъекций - способ применения, требования, побочные эффекты и цена
Многие лекарственные препараты, предназначенные для инъекций, требуется предварительно растворить или разбавить до нужной концентрации. С этой целью используют универсальный растворитель – воду. Для применения в медицинских целях, она должна отвечать определенным требованиям. Вода для инъекций, в отличие от физраствора, в состав которого входит хлорид натрия, представляет собой дистиллированную, стерильную воду, обработанную определенным образом.
Что такое вода для инъекций
Жидкость для инъекций может использоваться в качестве носителя основного препарата (парентерального применения) либо как разбавляющий агент для инфузионных и инъекционных растворов с неподходящей концентрацией. Вода выпускается в форме ампул из стекла или полимерного волокна разнообразного объема наполнения. Предназначена, в том числе, для наружного применения: смачивания перевязочного материала, промывания ран и слизистых оболочек. В инъекционной воде замачивают и промывают медицинские инструменты в процессе стерилизации.
Состав
Стерильная вода не имеет вкуса, цвета и запаха. Специальным образом состав воды для инъекций очищается от всяких включений: газов, солей, биологических составляющих, а также любых микропримесей. Этого достигают в два этапа. Первый – очищение методом обратного осмоса, в процессе которого из воды выделяют органические включения. Второй – дистилляция: жидкость переводят в состояние пара, а затем возвращают ей первоначальную форму. Таким способом добиваются ее максимальной чистоты. Инъекционная вода не обладает фармакологической активностью.
Показания
Применяется для приготовления стерильных инъекционных растворов из сухого вещества (порошков, концентратов, лиофилизатов). Может использоваться для приготовления инфузий для подкожного, внутривенного и внутримышечного введения. Дозировка и способ применения определяется лекарственным препаратом, который предстоит разводить (эти особенности производитель прописывает в инструкции к медикаменту). Единственное универсальное правило – вода должна использоваться в асептических условиях с момента вскрытия ампулы вплоть до наполнения шприцов.
Противопоказания
Хотя вода считается универсальным растворителем, существуют препараты, предполагающие использование другого типа жидкости. Например, физраствора, масляных растворителей и т.д. Такого рода особенности обязательно прописываются в инструкции к разбавляемому лекарственному средству. Инъекционную жидкость нельзя смешивать с препаратами для наружного применения, поскольку для них применяется растворитель другого типа.
Требования к воде для инъекций
Показатель pH у инъекционной воды должен быть не выше 5,0-7,0. Концентрация микроорганизмов в 1 мл – не больше 100. Она должна быть апирогенной (лишенной веществ, вызывающих повышение температуры при инъекционном введении жидкости в организм), с нормированным содержанием аммиака. В воде, соответствующей требованиям, недопустимо наличие в ее составе сульфатов, хлоридов, тяжелых металлов, кальция, нитратов, диоксида углерода и восстанавливающих веществ.
Инструкция по применению воды для инъекций
Дозы и скорость введения должны соответствовать инструкциям по медицинскому применению разводимого препарата. Смешивая инъекционную воду с порошком или концентратом, следует вести пристальный визуальный контроль за состоянием получаемой жидкости, поскольку возможна фармацевтическая несовместимость. Появление любого осадка должно стать сигналом к отмене использования смеси. Низкое осмотическое давление не допускает прямое внутрисосудистое введение инъекционной воды – есть риск гемолиза.
Срок хранения препаратов типа инъекционной воды – не более 4 лет (дата выпуска обязательно указывается производителем на упаковке). Условия хранения жидкости определены температурным режимом от 5 до 25 градусов. Не допускается замораживание препарата. После вскрытия ампулы, она должна быть использована в течение 24 часов. При этом ее хранят в стерильных условиях. В аптеках средство отпускается по рецепту.
Чем заменить
Нередко инъекционная жидкость может быть заменена физраствором либо раствором 0,5% новокаина (применяется для разведения антибиотиков и некоторых физпрепаратов, введение которых сопровождается болезненными ощущениями). Однако такого рода замена допустима только тогда, когда подобная возможность прописана в инструкции к разводимому лекарственному средству. Если никаких дополнительных рекомендаций по данному поводу нет, о возможности заменить воду иными жидкостями следует проконсультироваться с аптечным провизором или лечащим врачом.
Цена на воду для инъекций
Стоимость жидкости зависит от производителя и объема наполнения ампул в упаковке. Купить ее можно практически в любой аптеке. Уровень цен в торговых точках Москвы и Санкт-Петербурга примерно одинаков, а вот если заказывать препарат в интернет-магазинах, он обойдется несколько дешевле.
| Аптека | Производитель и фасовка | Цена (в рублях) |
| ZdravZona | Микроген (Россия), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковке | 16,00 |
| ZdravZona | 27,00 | |
| ZdravZona | Биохимик (Россия), ампула 5 мл, 10 шт. в упаковке | 28,00 |
| ZdravZona | Гротекс (Россия), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковке | 31,00 |
| ZdravZona | Атолл (Россия), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковке | 23,00 |
| е-Аптека | Новосибхимфарм (Россия), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковке | 25,63 |
| ЗдравСити | Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь), ампула 5 мл, 10 шт. в упаковке | 30,00 |
| Неофарм | Mapichem AG (Швейцария), ампула 5 мл, 10 шт. в упаковке | 22,50 |
| Диалог | Обновление (Россия), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковке | 52,00 |
| ЭликсирФарм | Гротекс (Россия), ампула 10 мл, 10 шт. в упаковке | 42,00 |
| Сеть аптек «5мг» | Биохимик (Россия), ампула 5 мл, 10 шт. в упаковке | 30,00 |
| Сердечко | Озон (Россия), ампула 2 мл, 10 шт. в упаковке | 27,00 |
| Сердечко | Биохимик (Россия), ампула 5 мл, 10 шт. в упаковке | 30,00 |
| Сердечко | Новосибхимфарм (Россия), ампула 10 мл, 10 шт. в упаковке | 39,00 |
| Доктор Столетов | Renewal (Россия), ампула 5 мл, 10 шт. в упаковке | 76,00 |
| Интернет-аптека «Юг» | Renewal (Россия), ампула 5 мл, 10 шт. в упаковке | 54,00 |
Видео
Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.
sovets.net
Вода для фармацевтических целей и качество производимых лекарственных средств
Вода для фармацевтических целей относится к одному из самых важных элементов, обеспечивающих безопасность и качество производимых лекарственных средств.
Ввиду особенностей продукта вода широко используется в качестве вспомогательного вещества в составе лекарственных средств, самого лекарственного средства, а также при различных технологических нуждах, например мойка флаконов, ампул, уборка помещений и приготовление дезинфицирующих растворов и т.д.
Вода, которая используется в производстве, должна быть чистой и контролироваться как на содержание примесей, так и по микробиологическим показателям. Поскольку вода может использоваться на разных стадиях производства и в различных целях, существует несколько типов воды, отличающихся по требованиям к ее чистоте.
В Европейской Фармакопее (Eu.Ph) существуют статьи: Вода очищенная, Вода для инъекций, Вода высокоочищенная, Вода, очищенная в упаковке, Стерильная вода для инъекций (в упаковке). Статьи Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ) гармонизированы с соответствующими статьями Европейской Фармакопеи.
В соответствии с современными требованиями, изложенными в Фармакопее США (USP) вода для фармацевтических целей делиться на следующие ее виды: Вода для фармацевтических целей, Вода очищенная, Вода для инъекций, Вода для гемодиализа, Чистый пар.
В России действуют Фармакопейные статьи ФС 42 2619-97 Вода очищенная, ФС 42 2620-97 Вода для инъекций, ФС 42-213-96 Вода для инъекций в ампулах, ФС 2998-99 Вода для инъекций во флаконах.
Производители большинства стран мира одновременно с национальными фармакопеями для оценки качества воды для фармацевтических целей также учитывают требования USP и Европейской Фармакопеи, поскольку они содержат более жесткие требования к качеству воды.
Воду для фармацевтических целей получают из воды питьевого качества, которая должна соответствовать локальным требованиям (в ЕС - директивы ЕС 80/778/ЕС (98/83/ЕС) – 62 о качестве воды, предназначенной для употребления людьми; в России - по санитарным нормам и правилам СанПин 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества»; в Украине по санитарным нормам и правилам СанПиН 2.2.4-171-10 "Гигиенические требования к воде питьевой, предназначенной для потребления человеком").
Источником воды питьевого качества является городской водопровод или природная вода. Важным моментом является доведение природной воды до воды питьевого качества путем фильтрации, умягчения и освобождения от различных примесей.
Питьевая вода, в фармацевтическом производстве, зачастую используется для мойки неклассифицированных помещений и оборудования, которое находится в этих помещениях, на ранних стадиях производства.
Воду очищенную получают из воды питьевого качества различными методами или комбинацией методов: дистилляции, ионообмена, обратного осмоса, фильтрации. Такая вода применяется для конечного ополаскивания оборудования, для производства нестерильных лекарственных средств, при производстве которых к воде не предъявляется требований в отношении стерильности и/или апирогенности.
В производстве инъекционных и инфузионных препаратов вода очищенная может использоваться на первых стадиях подготовки оборудования и емкостей.
В последнее время для получения воды очищенной часто используют одноступенчатый обратный осмос в комплексе с модулем электродеонизации или двухступенчатый обратный осмос. Данные методы эффективны и энергетически выгодны. Дистилляция для получения воды очищенной применяется достаточно редко.
Вода высокоочищенная имеет такие же показатели качества, как и вода для инъекций, различие заключается, только в методах, которые допущены для приготовления воды высокоочищенной и воды для инъекций. Вода высокоочищенная готовится мембранными методами и может применяться, в основном для мытья контейнеров и поверхностей, соприкасающихся с парентеральными продуктами при условии проведения депирогенизации контейнеров и поверхностей. В состав парентеральных продуктов может входить только вода для инъекций, полученная методом дистилляции.
На территории ЕС воду для инъекций получают только методом дистилляции.
На протяжении многих лет, применение обратного осмоса для получения воды для инъекций есть предметом дискуссии в рамках Европейской фармакопейной комиссии. Но поскольку на сегодняшний день, нет достаточного количества аргументов в пользу применения обратного осмоса для производства воды для инъекций, а также исходя из требований к безопасности, вода для инъекций может производиться только методом дистилляции, как это предусмотрено в Европейской Фармакопее. Однако это достаточно дорогой метод, который требует высоких капитальных и эксплуатационных затрат, поэтому необходимо тщательно проводить предварительную подготовку подаваемой воды. Следует отметить, что по требованиям USP и Государственной Фармакопее РФ допускается использование обратного осмоса для получения воды для инъекций.
Вода для инъекций применяется для финишного ополаскивания оборудования перед стерилизацией и при приготовлении лекарственных средств, в качестве растворителя инъекционных и инфузионных препаратов.
Марина ТитоваМенеджер Департамента Развития и Технической поддержки
Вода для фармацевтических целей
- < Назад
- Вперёд >
www.favea.org
ДИСТИЛЛИРованная вода стерильная — с латинского на русский
1) от, из окрестностей, из
ab urbe , — от города, от городской черты
ab Gergoviā discedere — удалиться от Герговии
a sole recedĕre — отойти от (чтобы не заслонять) солнца
legati ab Ardeā venērunt — послы пришли из Ардеи
distare (или abesse ) a loco , — находиться на (каком-л.) расстоянии отстоять) от (какого-л.) места
procul a mari — вдали от моря
non longe a Syracūsis — неподалёку от Сиракуз
prope ab Italiā — близ Италии
a milibus passuum duobus — в двух тысячах шагов
a pectore — из глубины души, от (всего) сердца
ad carcĕres a calce revocari — вернуться от конца к началу, начать жизнь сызнова
venit a se , — пришёл из дому (из своего дома)
usque a Capitolio — от самого Капитолия
2) с, у, со стороны, на, в, к
Gallia attingit flumen Rhenum ab Helvetiis — Галлия достигает (простирается до) реки Рейна у гельветской границы (со стороны гельветов)
ab Sequănis — со стороны секванов
a porta — у ворот, считая от ворот
a dextro cornū — на правом фланге (крыле)
a latere — сбоку
a fronte — спереди
a tergo — сзади
ab occasū et ortū solis — с запада и с востока (на западе и на востоке)
a septemtrionibus — на севере, с северной стороны
ab omni parte — со всех сторон, во всех отношениях
Cappadocia, quae patet a Syria — Каппадокия, открытая (доступная) со стороны Сирии
tubae cornuaque ab Romanis cecinerant — в римском стане (у римлян) раздался звук труб и рогов
ab radicibus imis — (вырвать) целиком с корнями
ab orno pendulus — висящий на ясенеa puppi religatus — привязанный к корме;
surgens a puppi ventus — поднявшийся со стороны кормы ветер
a summo — с вершины, сверху, в верхней части
2.1) вслед за, после
ab hac contione legati missi sunt — после этого совещания послы были отпущены
2) от, с
rem omnem a principio audies — ты услышишь всё с (самого) началаa puero (a pueris) , — с детства
ab urbe condita , — от основания Рима
nondum quartus a victoria mensis ( erat) — не прошло и четырёх месяцев со дня победы tuae litterae binae reddĭtae sunt tertio abs te die — оба твои письма доставлены на третий день после их отправления (тобой)statim a funere — тотчас же после похорон
3.scriptum a puero — написано мальчиком
ab aliquo interire (cadere , occidere ) — пасть от чьей-л. руки
animus ab ignaviā corruptus — характер, развращённый леньюid se a Gallicis armis cognovisse — (что) он заключил (узнал) об этом по галльскому оружию
levior est plāga ab amico, quam a debitore — легче переносится удар от друга, чем от должника
tempus triste a malis — время, омрачённое бедствиями
facinus natum a cupiditate — преступление, порождённое алчностью
4.: от, из, из-за, вследствие
nasci (oriri) ab aliquo — происходить от кого-л.
a duabus causis — по двум причинам
dulces a fontibus undae — пресная ключевая (из источников) вода
legati ab Alexandro — послы Александра
a Pyrrho perfuga — перебежчик Пирраab odio — из ненависти
ab irā — в гневе, по злобе
ab longinquā obsidione — из-за (вследствие) долгой осады
5.defendere patriam ab hostibus — защищать отечество от врагов
agere ab aliquo — выступать (на суде) от чьего-л. лица, в защиту кого-л.
continere suos a proelio — удерживать своих от боя 6.в отношении (чего-л.), в смысле
ab ingenio improbus — бесчестный по (своему) характеруfirmus ab equitatu — сильный конницей (в отношении конницы)
dolēre ab oculis — страдать глазами
laborare a frigore — страдать от холода
ab annis , — по годам, согласно возрасту
servus a pedibus — раб на посылках
ab epistulis, a manu servus — секретарь
a rationibus servus — счетовод
7.nonnulli ab novissimis — некоторые из солдат арьергарда
8.от, у брать, получать, узнавать и )
accipere epistulam ab aliquo — получать от кого-л. письмо
cognoscere (audire) aliquid ab aliquo — узнать (услышать) что-л. у (от) кого-л. 9.Zeno et qui ab eo sunt — Зенон и его ученики
10. quantum mutatus ab illo (Hectore) — как он стал непохож на того Гектораnon (haud) ab re esse , — быть небесполезным (целесообразным)
11.alter ab illo — второй после него
heros ab Achille secundus — (Эант), второй после Ахилла герой II III1) отделения, отсечения
2) снятия
3) удаления
4) отклонения, отказа
5) превышения, преувеличения ,
6) отрицания
IVs )
translate.academic.ru
