Вода очищенная гф: Нормативная документация — ФАРМСИСТЕМЫ

Вода очищенная (фс)

Н2О.
М.м. 18,02

Настоящая
фармакопейная статья распространяется
на воду очищенную, полученную дистилляцией,
ионным обменом, обратным осмосом или
комбинацией этих методов или другим
способом, применяемую для приготовления
неинъекционных лекарственных средств.

ОПИСАНИЕ:
Бесцветная прозрачная жидкость без
запаха и вкуса.

рН от
5,0 до 7,0. К 100 мл воды прибавляют 0,3 мл
насыщенного раствора калия хлорида и
измеряют рН раствора потенциометрически
(ГФ XI,
вып. 1, стр. 113).

СУХОЙ
ОСТАТОК:
100 мл воды выпаривают на водяной бане
досуха и сушат при температуре 100 °С до
постоянной массы. Остаток не должен
превышать 0,001%.

ВОССТАНАВЛИВАЮЩИЕ
ВЕЩЕСТВА:
100 мл воды доводят до кипения, прибавляют
1мл 0,01 н. раствора калия перманганата и
2 мл разведенной кислоты серной, кипятят
10 мин; розовая окраска должна сохраниться.

ДИОКСИД
УГЛЕРОДА:
При взбалтывании воды с равным количеством
известковой воды, в заполненном доверху
и плотно закрытом сосуде не должно быть
помутнения в течение часа.

НИТРАТЫ
И НИТРИТЫ:
К 5 мл воды осторожно прибавляют 1 мл
свежеприготовленного раствора
дифениламина, не должно появляться
голубого окрашивания.

АММИАК:
К 10 мл воды прибавляют 0,15 мл реактива
Несслера, перемешивают и через 5 минут
сравнивают с эталонным раствором,
состоящим из 1 мл эталонного раствора
Б, 9 мл воды и такого же количества
реактива. Окраска не должна превышать
эталон.

ХЛОРИДЫ:
К 10 мл воды прибавляют 0,5 мл кислоты
азотной, 0.5 мл раствора серебра нитрата,
перемешивают и оставляют на 5 мин. Не
должно быть опалесценции.

СУЛЬФАТЫ:
К 10 мл воды прибавляют 0,5 мл разведенной
кислоты
хлористоводородной и 1 мл раствора бария
хлорида, перемешивают, оставляют на 10
мин. Не должно быть помутнения.

КАЛЬЦИЙ:
К 10 мл воды прибавляют 1 мл раствора
аммония хлорида, 1 мл раствора аммиака
и 1 мл раствора аммония оксалата,
перемешивают и оставляют на 10 мин. Не
должно быть помутнения.

ТЯЖЕЛЫЕ
МЕТАЛЛЫ:
К 10 мл воды прибавляют 1 мл разведенной
кислоты уксусной, 2 капли раствора натрия
сульфида, перемешивают и оставляют на
1 мин. Наблюдение окраски проводят по
оси пробирок диаметром около 1,5 см,
помещенных на белой поверхности. Не
должно быть окрашивания.

МИКРОБИОЛОГИЧЕСКАЯ
ЧИСТОТА:
Должна соответствовать требованиям на
питьевую воду (не более 100 микроорганизмов
в 1 мл) при отсутствии бактерий сем.
Enterobacteriaceae,
Staphylococcus
aureus,
Pseudomonas
aeruginosa.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
И ХРАНЕНИЕ:
Используют
свежеприготовленной
или хранят в закрытых емкостях,
изготовленных из материалов, не изменяющих
свойств воды и защищающих её от инородных
частиц и микробиологических загрязнений.

ПРИМЕЧАНИЯ:

1.
Для приготовления стерильных неинъекционных
лекарственных средств, изготовляемых
асептически, воду необходимо стерилизовать.

2.
Реактивы, титрованные растворы и
индикаторы, приведенные в настоящей
фармакопейной статье, описаны в
соответствующих разделах Государственной
фармакопеи СССР XI
издания.

Настоящая
фармакопейная статья распространяется
на воду для инъекций, получаемую
дистилляцией или обратным осмосом
применяемую в качестве растворителя
для инъекционных лекарственных средств.

Вода
для инъекций должна выдерживать
испытания, приведённые в статье «Вода
очищенная», должна быть апирогенной,
не содержать антимикробных веществ и
других добавок.

Для
инъекционных лекарственных средств,
которые изготавливаются в асептических
условиях и не подвергаются стерилизации,
используют стерильную воду для инъекций.

ПИРОГЕННОСТЬ.
Испытание проводят в соответствии со
статьёй (ГФ ХI,
вып. 2, с. 183).

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
И ХРАНЕНИЕ.
Используют свежеприготовленной или
хранят при температуре от 5 до 10 градусов
или от 80 до 95 градусов в закрытых емкостях,
изготовленных из материалов, не изменяющих
свойств воды, защищающих воду от попадания
механических включений и микробиологических
загрязнений, но не более 24 ч.

На этикетке емкостей
для сбора и хранения воды для инъекций
должно быть обозначено, что содержимое
не простерилизовано.

Вода очищенная — характеристика и способы получения

Вода очищенная служит для изготовления перечня жидких лекарственных препаратов и является основой, из которой приготовляют воду для инъекций.

Фармакопеи разных стран содержат незначительно отличающиеся требования к качеству воды очищенной. Для проверки качества воды очищенной проводят лабораторные исследования на содержание восстанавливающих веществ, диоксида углерода, хлоридов, сульфатов, аммиака, кальция, нитритов и нитратов, тяжелых металлов; определяют сухой остаток, рН воды и микробные показатели.

Требования к качеству воды очищенной

Основные показатели качества:

  • pH от 5,0 до 7,0.
  • Содержание хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, диоксида углерода, тяжелых металлов — отсутствие.
  • Содержание аммиака — 0,00002% (в препарате) или не более 0,05 мг/л.
  • Микробиологическая чистота — не более 100 микроорганизмов в 1 мл.
  • Бесцветность, прозрачность, без вкуса и запаха.

Вода очищенная может быть получена из питьевой воды методами дистилляции (дистиллированная вода), ионного обмена, обратного осмоса или электродиализа. Предпочтительными и наиболее экономичными методами получения воды очищенной эксперты считают ионный обмен или обратный осмос [2].

Вода очищенная должна приготовляться в специальном помещении, в котором запрещены другие виды работ. В помещении должны быть созданы асептические условия («чистое помещение»). Воздух помещения периодически стерилизуют бактерицидными ультрафиолетовыми лампами.

Итоговое качество полученного продукта (воды очищенной) складывается из следующих условий:

  • химического состава исходной воды;
  • совершенства технологического оборудования и соблюдения условий его эксплуатации;
  • условий подготовки, сбора и хранения воды очищенной и соблюдения санитарной инструкции.

Зачастую для получения воды очищенной природная или водопроводная вода должна пройти одну или несколько стадий предварительной водоподготовки. Это связано с нестабильностью качества водопроводной или другой исходной воды (колодезной, артезианской, речной).

Метод предварительной очистки воды зависит от характера и содержания загрязняющих примесей:

  1. Отстаивание, кипячение — для отделения летучих веществ.
  2. Отстаивание, фильтрование — удаление механических примесей и взвешенных веществ.
  3. Реагентное удаление аммиака.
  4. Кипячение или обработка раствором гидроксида кальция — для снижения временной (карбонатной) жесткости воды.
  5. Удаление органических веществ обработкой раствором перманганата калия.

Предварительная очистка жесткой водопроводной воды, помимо всего прочего, предупреждает образование накипи на элементах дистиллятора, а освобождение водопроводной воды от взвешенных коллоидов препятствует закупорке обратноосмотических мембран.

Стандартная технологическая схема получения воды очищенной включает следующие стадии [1]:

  • Предварительная очистка водопроводной воды;
  • Основной метод очистки;
  • Финишный метод очистки;
  • Хранение готового продукта.

Предварительная очистка

На этой стадии применяют угольные фильтры или фильтры с кварцевым песком, хлорируют воду для разрушения микробной биопленки. Взвешенные вещества удаляют отстаиванием воды с последующим отводом осадка.

Органические примеси удаляют добавлением окислителя — 1% раствора перманганата калия. Период окисления примесей длится 6-8 часов. Затем примеси отфильтровывают.

Для связывания аммиака используют реагентный метод — добавление растворенных алюмокалиевых квасцов или сульфата алюминия. Если после добавления квасцов очищенная от аммиака вода реагирует с нитратом серебра, то перед дистилляцией дополнительно добавляют в воду гидрофосфат натрия.

Многие комплексные системы очистки воды оснащаются элементами водоподготовки.

Для получения дистиллированной воды очищенной можно использовать электромагнитную обработку. В корпусе устройства создаются условия для возникновения магнитного поля. В воде, проходящей через электромагнитный водоподготовитель, изменяется физическая форма содержащихся кристаллических солей: образуется взвешенный шлам, который легко удаляется при промывке дистиллятора.

Другие методы предварительной водоподготовки — электродиализный (с использованием полупроницаемых мембран) и ионообменный (с применением гранулированных ионитов и ионообменного волокна целлюлозы) [1].

Финишная очистка воды

В зависимости от основного метода, используемого для водоподготовки, финишная очистка может включать в себя стадии ионного обмена или ультрафильтрации. Многие комплексные системы очистки воды включают в себя одну или несколько стадий доочистки.

Хранение воды очищенной

Вода очищенная может храниться в асептических условиях не более трех суток. Емкости для хранения воды должны быть плотно закрыты, чтобы исключить загрязнение примесями и микроорганизмами.

Вода очищенная ежедневно контролируется из каждого баллона или трубопровода по показателям pH, содержанию хлорид- и сульфат-ионов, ионов Ca2+.

Список источников
  1. Вода очищенная и для инъекций. Способы получения. Реферат. Самарский государственный университет. Кафедра фармацевтических технологий, 2010-2011 уч. г.
  2. Приходько А. Е. Современные требования к качеству воды для фармацевтических целей.

Бутилированная вода: Устранение путаницы (в бутилированной воде нет глютена!)

Вода в бутылках сбита с толку? Все варианты могут запутаться! Узнайте здесь, что означают разные ярлыки, и стоит ли это того!

Возможно, вы видели в новостях на этой неделе, что некоторые бренды бутилированной воды маркируют свой продукт как «вода премиум-класса», заявляя, что она не содержит глютена, не содержит ГМО, кошерна и органична. Хммм… мы бы не назвали это этическим шагом этих брендов, потому что факт в том, что это ненужные и бессмысленные заявления, которые вводят потребителей в заблуждение, заставляя их тратить больше денег.

По данным Ассоциации маркетинга напитков, бутилированная вода в настоящее время является напитком номер один, продаваемым в США. Таким образом, естественно, что задача для брендов выделиться гораздо сложнее, чем когда-либо. И вам, как розничному продавцу, важно понимать и сообщать своим покупателям, что является реальным заявлением, а что нет.

Опросы показывают, что до 75 процентов американцев страдают от хронического обезвоживания. Вода составляет более 70 процентов твердых тканей, таких как мышцы, в организме человека. Помимо кислорода, это самый важный компонент организма, играющий решающую роль почти во всех основных функциях. Вода регулирует температуру тела, доставляет питательные вещества и кислород к клеткам, выводит шлаки, смягчает суставы и защищает органы и ткани. Вода также помогает нам сохранять бдительность и регулярность.

Так в чем же разница между всеми бутилированными водами? Давайте отделим шумиху от науки, будем читать этикетки и учитывать окружающую среду при принятии решения о том, какую бутилированную воду следует выбирать ответственно.

Типы бутилированной воды
Артезианская вода/вода из артезианских скважин: поступает из колодца, извлекаемого из ограниченного водоносного горизонта (водоносного подземного слоя породы или песка), в котором уровень воды находится на некоторой высоте над верхним краем водоносный горизонт.

Дистиллированная вода: не содержит минералов, поэтому идеально подходит для щипцов для завивки, утюгов для одежды, отпаривателей, увлажнителей и любых приборов, которым требуется вода. Используя дистиллированную воду, вы можете избежать минеральной грязи, которая часто засоряет приборы. Некоторые люди считают дистиллированную воду полезной для питья, потому что она настолько чистая, в то время как другие считают, что ее чистота приведет к нарушению минерального баланса в вашем организме.

Питьевая вода: другое название бутилированной воды. Соответственно, питьевая вода — это вода, которая продается для потребления человеком в гигиенических емкостях и не содержит добавленных подсластителей или химических добавок (кроме ароматизаторов, экстрактов или эссенций). Он должен быть без калорий и без сахара. В питьевую воду можно добавлять ароматизаторы, экстракты или эссенции, но они должны составлять менее одного процента по весу конечного продукта, иначе продукт будет считаться безалкогольным напитком. Питьевая вода может не содержать натрия или содержать очень небольшое количество натрия.

Минеральная вода: вода, содержащая более 250 частей на миллион растворенных твердых веществ. Минеральная вода отличается от других видов бутилированной воды постоянным уровнем и относительной долей минеральных и микроэлементов на момент выхода из источника. Минералы встречаются в природе и не могут быть добавлены. В последнее время все больше и больше минеральных вод утверждают, что они содержат электролиты. Электролиты — это не что иное, как минералы, натрий, магний, калий и кальций, и производители минеральной воды используют это как маркетинговый инструмент.

Очищенная вода: производится дистилляцией, деионизацией, обратным осмосом или другими методами, которые соответствуют определению очищенной воды в Фармакопее США. Другие подходящие названия могут включать «дистиллированную воду», «деионизированную воду» или «воду обратного осмоса» в зависимости от метода производства.

Газированная вода: содержит то же количество углекислого газа, что и при выходе из источника. (Важное примечание: газированная вода, сельтерская вода и тоник не считаются водой в бутылках — они регулируются отдельно, могут содержать сахар и калории и считаются безалкогольными напитками.)

Родниковая вода: добывается из подземных пластов, из которых вода естественным образом вытекает на поверхность земли. Родниковую воду необходимо набирать только у родника или через скважину. Родниковая вода, собранная с применением внешней силы, должна быть из того же подземного пласта, что и родник, и должна иметь до обработки все физические свойства, а также быть того же состава и качества, что и вода, вытекающая естественным путем на поверхность. земной шар.

Водопроводная вода: Многие муниципальные водопроводы могут похвастаться такой же вкусной и чистой водой, как самые дорогие бутилированные сорта. По закону муниципальные службы водоснабжения должны предоставлять своим клиентам химический анализ состава воды. Щелкните здесь http://water.epa.gov/drink/local/index.cfm, чтобы узнать о качестве воды в вашем районе.

В зависимости от качества водопроводной воды SupermarketGuru рекомендует использовать фильтр для воды. Самостоятельная фильтрация воды в домашних условиях позволяет сэкономить деньги и спасти планету от образования лишних отходов из пластиковых бутылок с водой. Поищите в местном супермаркете многоразовые бутылки из нержавеющей стали, пластиковые бутылки, не содержащие BPA, или даже стеклянные бутылки. Если вы еще не готовы использовать собственную многоразовую бутылку для воды, убедитесь, что вы перерабатываете пластиковую тару надлежащим образом.

Проверьте дно бутылок на наличие символа переработки. Номера 3, 6 и 7 могут содержать BPA (свяжитесь с производителем, чтобы убедиться) или другие предполагаемые гормональные разрушители, поэтому в ваших интересах избегать воды или любых напитков (или продуктов), разлитых в бутылки из этого типа пластика — они также может занять до 100 лет, чтобы распасться! К обозначению #7 относится широкий спектр пластиковых смол, даже тех, которые, возможно, сделаны из растений (полиактид), которые также могут быть компостируемыми. Всегда читайте этикетки, чтобы узнать!
 

Водоподготовка — трубопроводные системы GF

Рынок водоподготовки сталкивается с несколькими критическими проблемами, одной из самых серьезных проблем которых является растущая урбанизация и глобальное потепление, а именно нехватка воды. Кроме того, регулирование сброса воды ужесточается, цены на товары растут, а инфраструктура в развитых странах стареет. Кроме того, провайдеры вынуждены идти в ногу с оцифровкой, стремясь получить конкурентное преимущество в отрасли будущего. Улучшение качества воды с целью снижения ее воздействия на технологические процессы и окружающую среду всегда является сложной задачей. Компания GF Piping Systems подходит к решению этих задач, предлагая комплексное системное предложение труб, фитингов, клапанов и идеальных технологий соединения, а также оптимально подобранный набор компонентов для технологий автоматизации.

  1. Очистка сточных вод
  2. Питьевая вода
  3. Опреснительная установка
  4. Промышленная техническая вода
  5. Аквариумы и аквапарки для отдыха

Гарантированная безопасность

Высокое качество воды гарантировано всегда благодаря точным измерениям, герметичным системам и лучшим технологиям соединения. Наши решения долговечны даже в суровых условиях или при транспортировке агрессивных химикатов. Непревзойденный уровень инженерных услуг завершает пакет.

Высокая эффективность процесса и затрат

Автоматизация и оптимизация предприятия за счет интеграции энергетических и технологических данных обеспечивает значительную экономию энергопотребления, эффективность эксплуатации и производства.

Водосберегающие технологии

Простая системная интеграция для повышения эффективности рабочего процесса при минимальном ручном вмешательстве, быстрой настройке и легкой диагностике.

Устойчивое управление процессами

Системы пластиковых трубопроводов не подвержены коррозии и не требуют технического обслуживания, что снижает затраты на техническое обслуживание и ремонт.